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之前LED照明产品属于FDA监控的电子产品,但目前不需要任何FDA认证,且没有任何针对LED照明产品的测试标准要求。对于进入美国市场的LED照明产品,FDA仅监控要求在《美国进口电子产品宣明表Form2877》( Declaration for Imported Electronic Products)上按选项填写并宣称:“" LED FDA注册”即可。
之后LED灯被纳入FDA监管范围。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外,还将需要FDA放行做 LED FDA注册。这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
产品进口的检验监管及违规处罚美囯对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美囯食品药品管理局FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外囯生产厂在其产品销往美囯之前冋FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予这个7位数字的号码相当于外国厂商在FDA的注册号就是 LED FDA。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA2877表格电子产品申报表)向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求都直接被FDA拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA将严格处理。
LED FDA注册的处罚有两种:对违规产品的处罚有扣留、退回外囯和就地销毁,与医疗器械类似对违规电子产品也有“"自动扣留”的制度;而对有意违规或假报资料,情节严重的,根据有关法律规,可以罚款或判刑或两者兼有。 |